品有关问题西安巨擘生胶原蛋白产物回应重组

　　6月23日晚，西安西安巨擘生物基因技能股份有限公司发布关于重组胶原蛋白产品有关问题的巨擘胶原声明，全文如下 ：

　　一、生物重组胶原蛋白技能探究进程 。重组

　　西安巨擘生物于2001年请求了国内第一项相关发明专利《一品种人胶原蛋白及其出产办法》 ，蛋白根据学术研讨将该立异性物质首先命名为“类人胶原蛋白”，产品并请求“类人”商标。有关根据现行《重组胶原蛋白生物资料命名辅导准则》
，问题该物质归于“重组人源化胶原蛋白” 。西安历经二十余年技能堆集，巨擘胶原我公司一直致力于重组胶原蛋白的生物生物制作与使用立异，推进该成分从实验室研讨走向工业化落地，重组为职业开展奠定技能根底。蛋白

　　二 、产品现有职业规范状况。有关

　　2021年：《重组胶原蛋白生物资料命名辅导准则》发布并施行 。

　　2022年：医药职业规范 YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》发布并施行。

　　2023年：医药职业规范 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》发布并施行。

　　2023年 ：集体规范 T/ZGKSL 004-2023《化妆品用重组胶原蛋白质料》发布并施行。

　　2025年：医药职业规范 YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》发布（2026年3月施行） 。

　　三
、产品出产规范与要求。

　　检测规范根据：我公司产品研制与出产参阅和引证上述规范，拟定并依照企业规范 ，进行质料和产品的质量操控。

　　出产合规性：我公司一切产品依照存案配方及工艺投料出产
 ，契合化妆品存案技能文件要求 。

　　四、事情呼应与自查
。

　　近期 ，关于我公司产品重组胶原蛋白成分增加的评论引起了社会各界的重视。该事情产生的第一时间 ，公司敏捷呼应，对重组胶原蛋白质料及产品的出产
、检测 、包装标签等各个环节展开了全面的自查，并对不同的检测办法别离进行了办法学验证。

　　咱们发现 ，跟着重组胶原蛋白工业的快速开展，以及顾客对产品质量要求的日益增长 ，我公司现有的质量规范  、检测办法和标签标识在某些方面已逐渐显现出其局限性 ，难以彻底适配职业开展与技能进步的高规范和高要求，需求不断地优化迭代。

　　五、下一步办法 。

　　1。联合科研机构加快推进化妆品中重组胶原蛋白定性定量检测办法的优化与验证；

　　2。逐渐自动揭露质料与制品的要害技能参数及质量操控数据，赋能职业开展，承受群众监督；

　　3。继续参加化妆品用重组胶原蛋白相关国家规范与职业规范的拟定，推进工业规范化开展。

　　我公司向社会慎重许诺 ：西安巨擘生物将做一个有职责的企业，自动承当企业主体职责，以科学的情绪不断探究生物活性成分的技能鸿沟
，为顾客供给更安全、更有用的产品 ，促进企业和职业在透明化与规范化进程中稳健前行。

职责编辑：刘德宾。